可喜可賀|二廣生物榮獲GMPC(US)和ISO22716國際質(zhì)量體系認(rèn)證1125
發(fā)表時(shí)間：2020-01-16 15:04 重大喜訊 二廣生物順利取得 GMPC（US）＆ ISO22716國際質(zhì)量體系認(rèn)證
近日，廣州二廣生物科技有限公司順利通過國際第三方測(cè)試和認(rèn)證公司DEKRA的嚴(yán)格檢測(cè)和審核，獲得美國FDA的GMPC認(rèn)證及歐盟ISO22716質(zhì)量體系認(rèn)證。一次性通過兩項(xiàng)國際權(quán)威認(rèn)證，這意味著二廣生物確保所有產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境下生產(chǎn)，保證了產(chǎn)品的高品質(zhì)高質(zhì)量！二廣生物始終秉承著“態(tài)度決定一切，細(xì)節(jié)決定成敗；用行動(dòng)證明實(shí)力，用業(yè)績引領(lǐng)潮流！”的文化理念和“讓全球消費(fèi)者信賴中國制造的化妝品”的使命，將以專業(yè)品質(zhì)鑄造美業(yè)新篇，為您的美麗保駕護(hù)航！ ——————————————————————————————————————————————————————————
GMPC（US）＆ ISO22716到底是什么呢？ 為什么這么厲害？ 下面為您詳細(xì)解答！ GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，是美國食品藥品管理局(FDA)頒布的化妝品GMP，引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品生產(chǎn)，以保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 GMPC的具體要求： 1.人員 只有擁有健康證的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，且員工必須有良好的衛(wèi)生習(xí)慣。對(duì)所有員工定期進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。 2.廠房和設(shè)施 車間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用，以及生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝和廢物、污水處理，都需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施防止外來污染物的潛在危害。需要結(jié)構(gòu)合理，避免交叉污染。 3.衛(wèi)生和蟲害控制 嚴(yán)格要求車間日常設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定詳細(xì)的清洗、消毒計(jì)劃，保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲害控制計(jì)劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲。 4.設(shè)備 工廠的所有設(shè)備和用具，其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。 5.過程控制 化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存等所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。 6.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證 QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證）要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃，檢測(cè)方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMP是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。 7.產(chǎn)品追溯和召回 所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。 ISO22716(全稱ISO22716:2007化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的化妝品行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，也是歐盟最新化妝品衛(wèi)生質(zhì)量生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，為了控制化妝品企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和安全。 ISO22716具體要求： 1.人員 員工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及健康狀況，對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累程度。 2.廠房 廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收，存儲(chǔ)，生產(chǎn)等。 3.設(shè)備 應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時(shí)，進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品。 4.生產(chǎn) 在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過程確認(rèn)及過程控制。 總之，GMPC（US）和ISO22716是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員和衛(wèi)生管理、控制等軟硬件等方面所做出的具體規(guī)定。 通過了這兩個(gè)體系認(rèn)證,對(duì)于二廣生物而言是一種期許，也是一種肯定！
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